GMP-zertifiziertes Ethanol für die Pharmaproduktion

Die alcosuisse ag stellt verschiedene einzigartige Ethanolprodukte in GMP-Qualität her. Für Kunden aus der Pharmabranche bedeutet dies konkret:

• Vollautomatisierte Produktion von hochwertigen Blends

• 100%-ige Rückverfolgbarkeit aller Rohstoffe bis an den Produktionsursprung

• 5μm-Filtration aller Ethanolprodukte und -mischungen

• Qualifizierte Produktionsanlagen & validierte Produktionsprozesse

• Systematische organoleptische Prüfung

• Dedicated Tank-, Pump- und Leitungssysteme

• Chargenbezogene Analysezertifikate (Ph. Eur.)

• Qualitätsgarantierte Logistik / Gebinde

• Dokumentation aller Prozessschritte, des Risiko und des Change-Managements

Die Swissmedic-GMP-Herstellbewilligung fordert, dass bei der alcosuisse ag die vollständige Wertschöpfungskette lückenlos dokumentiert ist: Bezugsquellen, Produktion, Distribution, Qualitäts-Management, Handhabung, Lagerung, Gefahrengut-Handhabung und Kunden-Support.

Die alcosuisse ag ist der etablierte, langjährige und präferenzierte Partner sowie Lieferant der Schweizer Pharmaindustrie und wird von den grossen Schweizer Pharmafirmen aus diesem Grund streng und regelmässig auditiert. Mit der Swissmedic-GMP-Herstellbewilligung haben alle Pharma-Kunden im In- und Ausland die Garantie, dass bei der alcosuisse ag in der Ethanolproduktion der gleiche Qualitätsstandard wie in der Schweizer Pharmaindustrie angewendet wird.

Bedeutung der Swissmedic-GMP-Herstellbewilligung

Die Ethanol-Herstellung der alcosuisse ag ist durch die Swissmedic GMP-zertifiziert. Die Swissmedic-GMP Herstellbewilligung ist für Kunden aus der Pharmabranche äusserst relevant, da die Qualitätssicherung von therapeutischen Produkten (active pharmaceutical ingredients, API) in der Schweiz durch Swissmedic streng reglementiert und kontrolliert ist. Swissmedic garantiert dem Konsumenten, dass die Medikamentenproduktion einer strengen Qualitätskontrolle unterliegt. Die Swissmedic-GMP-Herstellbewilligung bedeutet für die pharmazeutische Industrie, dass die alcosuisse ag ein Rohstoffproduzent ist, der die Qualitätsmassstäbe der pharmazeutischen Industrie kennt und diese anzuwenden weiss. Somit steht in der Medikamentenherstellung mit der alcosuisse ag ein vertrauenswürdiger Produzent und Lieferant zur Verfügung, der die API-Herstellung/ -Veredelung effizient, nachvollziehbar und kostengünstig macht.

Broschüre

Certificate Schachen

Certificate Delémont